1092 постановление правительства казначейство

Документы

7 Проект П? АВИТЕЛЬСТВО ? ОССИЙСКОЙ ФЕДЕ? АЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от «__» _______________ г. № _____ МОСКВА О внесении изменений в постановление Правительства ? оссийской Федерации от 28 ноября 2013 г. № 1092 Правительство ? оссийской Федерации п о с т а н о в л я е т: Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства ? оссийской Федерации от 28 ноября 2013 г. № 1092 «О порядке осуществления Федеральной службой финансово-бюджетного надзора полномочий по контролю в финансово-бюджетной сфере» (Собрание законодательства ? оссийской Федерации, 2013, N 4, ст. 6435). Председатель Правительства? оссийской Федерации? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? Д.Медведев УТВЕ? ЖДЕНпостановлением Правительства ? оссийской Федерацииот? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2014 г. №? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ИЗМЕНЕНИЯ,которые вносятся в постановление Правительства ? оссийской Федерации от 28 ноября 2013 г. № 1092 Изложить пункт 2 в следующей редакции:»2. Установить, что Федеральная служба финансово-бюджетного надзора утверждает общие требования к порядку осуществления органами государственного (муниципального) финансового контроля, являющимися органами (должностными лицами) исполнительной власти субъектов ? оссийской Федерации (местных администраций), контроля за соблюдением законодательных и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также принимает правовые акты, необходимые для реализации Правил, утвержденных настоящим постановлением.». Пункт 3 дополнить словами «, за исключением абзаца 2 подпункта б) пункта 6.Абзац 2 подпункта б) пункта 6 Положения вступает в силу с 1 января 2016 г.». В Правилах осуществления Федеральной службой финансово-бюджетного надзора полномочий по контролю в финансово-бюджетной сфере, утвержденных указанным постановлением:1) пункт 1 после слов «(далее – Федеральный закон о контрактной системе) и» дополнить словами «статьи 20 и 20.1″;2) пункт 4 изложить в следующей редакции:»4. Плановые контрольные мероприятия осуществляются в соответствии с планом контрольных мероприятий Службы, который утверждается руководителем Службы по согласованию с Министром финансов ? оссийской Федерации, и планами контрольных мероприятий территориальных органов, которые утверждаются руководителями территориальных органов по согласованию со Службой.»;3) пункт 5 изложить в следующей редакции:»5. Внеплановые контрольные мероприятия осуществляются на основании решения руководителя (заместителя руководителя) Службы (ее территориального органа), принятого в случаях:а) поступления обращений (поручений) Президента ? оссийской Федерации, Администрации Президента ? оссийской Федерации, Правительства ? оссийской Федерации, Аппарата Правительства ? оссийской Федерации, Министра финансов ? оссийской Федерации, Следственного комитета ? оссийской Федерации, правоохранительных органов, депутатских запросов, обращений иных государственных органов, граждан и организаций;б) получения должностным лицом Службы (ее территориального органа) в ходе исполнения должностных обязанностей информации о признаках нарушений законодательства ? оссийской Федерации и иных нормативных правовых актов, отнесенных к сфере деятельности Службы, в том числе из средств массовой информации;в) в связи с истечением срока исполнения ранее выданного предписания (представления);г) в случаях, предусмотренных пунктами 38, 47, 67 настоящих Правил.В случае, предусмотренном подпунктом «б» настоящего пункта, решение о проведении территориальным органом Службы внепланового контрольного мероприятия, принятое руководителем (заместителем руководителя) территориального органа Службы, подлежит согласованию со Службой.».4) в пункте 6: подпункт “б” изложить в следующей редакции:»б) внутренний государственный финансовый контроль за:соблюдением требований к обоснованию закупок, предусмотренных статьей 18 Федерального закона о контрактной системе, и обоснованности закупок; соблюдением правил нормирования в сфере закупок, предусмотренного статьей 19 Федерального закона о контрактной системе;обоснованием начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), включенной в план-график; применением заказчиком мер ответственности и совершения иных действий в случае нарушения поставщиком (подрядчиком, исполнителем) условий контракта; соответствием поставленного товара, выполненной работы (ее результата) или оказанной услуги условиям контракта; своевременностью, полнотой и достоверностью отражения в документах учета поставленного товара, выполненной работы (ее результата) или оказанной услуги; соответствием использования поставленного товара, выполненной работы (ее результата) или оказанной услуги целям осуществления закупки»;дополнить пунктом “д” следующего содержания: «д) проверки осуществления органами государственного (муниципального) финансового контроля, являющимися органами (должностными лицами) исполнительной власти субъектов ? оссийской Федерации (местных администраций), контроля за соблюдением Федерального закона о контрактной системе.»;5) в пункте 7: в подпунктах «в» и «г» слово «федеральные» исключить;дополнить подпунктами “о” и “п” следующего содержания:»о) органы государственного (муниципального) финансового контроля, являющиеся органами (должностными лицами) исполнительной власти субъектов ? оссийской Федерации (местных администраций), в части осуществления ими контроля за соблюдением Федерального закона о контрактной системе»;п) государственные и муниципальные заказчики, контрактные службы, контрактные управляющие, уполномоченные органы, уполномоченные учреждения, осуществляющие действия, направленные на осуществление закупок товаров, работ, услуг для нужд субъектов ? оссийской Федерации и муниципальных нужд в соответствии с Федеральным законом о контрактной системе, в отношении которых органами государственного (муниципального) финансового контроля, являющимися органами (должностными лицами) исполнительной власти субъектов ? оссийской Федерации (местных администраций), осуществлены мероприятия по контролю в соответствии с частью 8 статьи 99 Федерального закона о контрактной системе.»;6) в пункте 10: в подпункте “д” слово «направлять» заменить словами «оформлять и направлять»;подпункт “ж” дополнить словами «, а также о признании осуществленных закупок недействительными в соответствии с Гражданским кодексом ? оссийской Федерации.»;7) в пункте 18 слова «(за исключением случаев назначения обследования в рамках камеральных или выездных проверок, ревизий)» исключить; 8) пункт 23 после слова «Службы» дополнить словами «(ее территориального органа)»;9) в пункте 27: первый абзац после слова «Службы» дополнить словами «(ее территориального органа)»;второй абзац дополнить словами «(ее территориальным органом)»;10) в пункте 38 после слов «назначить проведение» добавить слово «внеплановой»;11) пункт 42 изложить в следующей редакции:»? уководитель (заместитель руководителя) Службы (ее территориального органа) на основании мотивированного обращения руководителя проверочной (ревизионной) группы может назначить проведение обследования. По результатам обследования оформляется заключение, которое прилагается к материалам камеральной проверки.»;12) в пункте 45 цифру «5» заменить на цифру «10»;13) пункт 47 изложить в следующей редакции: «47. По результатам рассмотрения акта и иных материалов камеральной проверки руководитель (заместитель руководителя) Службы (ее территориального органа) принимает решение:а) об оформлении уведомления о применении бюджетных мер принуждения;б) о применении мер принуждения, к которым в целях настоящих Правил относятся представления, предписания, направляемые объекту контроля в соответствии с законодательством ? оссийской Федерации;в) об отсутствии оснований для применения мер принуждения и оформления уведомления о применении бюджетных мер принуждения;г) о проведении внеплановой выездной проверки (ревизии);»;д) о проведении внеплановой проверки в отношении объектов контроля, указанных в подпункте «о» пункта 7 настоящих Правил.».14) в подпункте «б» пункта 51 слова «руководителя (заместителя руководителя) Службы (ее территориального органа).» заменить на «заместителя руководителя Службы, руководителя (заместителя руководителя) территориального органа Службы.»;15) в пункте 65 цифру «5» заменить на цифру «10»;16) пункт 67 изложить в следующей редакции: «67. По результатам рассмотрения акта и иных материалов выездной проверки (ревизии) руководитель (заместитель руководителя) Службы (ее территориального органа) принимает решение:а) об оформлении уведомления о применении бюджетных мер принуждения;б) о применении мер принуждения;в) об отсутствии оснований для применения мер принуждения и оформления уведомления о применении бюджетных мер принуждения;г) о назначении внеплановой выездной проверки (ревизии) при представлении объектом контроля письменных возражений, а также при представлении объектом контроля дополнительных информации, документов и материалов, относящихся к проверяемому периоду, влияющих на выводы, сделанные по результатам выездной проверки (ревизии);д) о проведении внеплановой проверки в отношении объектов контроля, указанных в подпункте «о» пункта 7 настоящих Правил.»;17) пункт 68 после слова «Служба» дополнить словами «(ее территориальный орган)»;18) пункт 69 изложить в следующей редакции:»69. При осуществлении внутреннего государственного финансового контроля в отношении закупок для обеспечения федеральных нужд Служба (ее территориальный орган) направляет предписания об устранении нарушений законодательства ? оссийской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок. При этом в рамках осуществления контроля, предусмотренного абзацами 2-4 подпункта «б» пункта 6 настоящего Порядка, указанные предписания выдаются до начала закупки. Нарушения подлежат устранению в срок, установленный в предписании.»;19) пункт 70 после слова «Служба» дополнить словами «(ее территориальный орган)»;20) дополнить пунктом 70.1 следующего содержания:»70.1. При осуществлении полномочий по контролю за использованием средств Фонда, направленных на предоставление финансовой поддержки за счет средств Фонда и предусмотренных в бюджете субъекта ? оссийской Федерации и (или) местном бюджете на долевое финансирование проведения капитального ремонта многоквартирных домов, переселения граждан из аварийного жилищного фонда и модернизации системы коммунальной инфраструктуры, Служба (ее территориальный орган) направляет представления и (или) предписания об устранении выявленных нарушений требований законодательства ? оссийской Федерации и иных нормативных правовых актов.»;21) пункт 71 изложить в следующей редакции:»71. При установлении по результатам проведения проверки (ревизии) бюджетных нарушений Служба (ее территориальный орган) оформляет уведомление о применении бюджетной меры (бюджетных мер) принуждения, которое должно содержать описание совершенного бюджетного нарушения.Уведомление о применении бюджетной меры (бюджетных мер) принуждения направляется в Министерство финансов ? оссийской Федерации руководителем Службы в определенный Бюджетным кодексом ? оссийской Федерации срок.».22) в пункте 73 слова «бюджетной» и «бюджетных» исключить.23) в пункте 74 слова «и предписаний» заменить словами «, предписаний и уведомлений».24) пункт 81 Правил после слов «пояснительная записка» дополнить словами «по форме, установленной Министерством финансов ? оссийской Федерации.».25) в пункте 86 второй абзац изложить в следующей редакции: «Отчет о результатах проведения контрольных мероприятий территориальным органом, структурным подразделением Службы подписывается руководителем ее территориального органа (структурного подразделения) и направляется руководителю Службы. Порядок и сроки направления отчета о результатах проведения контрольных мероприятий территориальным органом и структурным подразделением Службы устанавливаются руководителем Службы.»

Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий (с изменениями на 20 апреля 2016 года)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 20 июня 2012 года N 12н

Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий

(с изменениями на 20 апреля 2016 года)

В соответствии со статьей 96 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724) и Указом Президента Российской Федерации от 21 мая 2012 года N 636 «О структуре федеральных органов исполнительной власти» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 22, ст.2754)
приказываю:
Утвердить Порядок сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, согласно приложению.

Министр
В.Скворцова

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
20 июля 2012 года,
регистрационный N 24962

Приложение
к приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 20 июня 2012 года N 12н

Порядок сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий

(с изменениями на 20 апреля 2016 года)

1. Настоящий Порядок устанавливает правила сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий (далее — Порядок).

2. Организации, созданные в установленном порядке на территории Российской Федерации, либо представительства иностранных организаций, аккредитованные в установленном порядке на территории Российской Федерации, либо индивидуальные предприниматели, зарегистрированные на территории Российской Федерации, либо физические лица, осуществляющие технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, а также ремонт, утилизацию или уничтожение (далее — субъекты обращения медицинских изделий), за исключением территории международного медицинского кластера, в течение двадцати рабочих дней со дня выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакций при его применении, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, направляют сообщение, содержащее указанные сведения (далее — сообщение), в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 16 июля 2016 года приказом Минздрава России от 20 апреля 2016 года N 249н.

3. Сообщение направляется в письменной форме или в электронной форме через официальный сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», а также через федеральную государственную информационную систему «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)».

4. Сообщение должно содержать следующую информацию:

1) сведения о субъекте обращения медицинских изделий:

а) полное наименование и организационно-правовая форма, адрес местонахождения — для юридических лиц;

б) фамилия, имя и отчество (последнее — при наличии), адрес местожительства — для физических лиц, в том числе индивидуальных предпринимателей;

в) номер контактного телефона;

г) адрес электронной почты (при наличии);

2) наименование медицинского изделия, в отношении которого выявлены побочные действия, не указанные в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации, нежелательные реакции при его применении, особенности взаимодействия с другими медицинскими изделиями, факты и обстоятельства, создающие угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации, с указанием заводского номера;

3) наименование производителя медицинского изделия;

4) описание побочных действий медицинского изделия (в случае, если имеются такие сведения), не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации, нежелательных реакций при его применении, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.

5. Письменное сообщение, представляемое юридическим лицом, подписывается руководителем юридического лица или уполномоченным представителем юридического лица и заверяется печатью юридического лица.
Письменное сообщение, представляемое физическим лицом, в том числе индивидуальным предпринимателем, заверяется его подписью.

6. Информация, указанная в сообщении, обрабатывается и регистрируется в соответствии с Порядком осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий, утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации.
________________
Статья 95 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724).

7. За несообщение или сокрытие информации, предусмотренной пунктом 4 настоящего Порядка, лица, которым она стала известна по роду их профессиональной деятельности, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО «Кодекс»

Приказ Минздрава России от 20.06.2012 N 12н

«Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»

Зарегистрировано в Минюсте России 20.07.2012 N 24962.

Субъект обращения медицинских изделий в течение 20 рабочих дней со дня выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению медицинского изделия, должен направить сообщение об этом в Росздравнадзор

Сообщение направляется в письменной форме или в электронной форме через официальный сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети Интернет, а также через Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций), с указанием необходимых данных.

Информация, указанная в сообщении, обрабатывается и регистрируется в соответствии с Порядком осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий, утверждаемым Минздравом России.

Приказ Минздрава России от 20.06.2012 N 12н

«Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»

Зарегистрировано в Минюсте России 20.07.2012 N 24962.

Субъект обращения медицинских изделий в течение 20 рабочих дней со дня выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению медицинского изделия, должен направить сообщение об этом в Росздравнадзор.

Сообщение направляется в письменной форме или в электронной форме через официальный сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети Интернет, а также через Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций), с указанием необходимых данных.