Контроль качества в медицине

Статья 47. Контроль качества медицинской помощи

Контроль качества медицинской помощи и оценка деятельности учреждений здравоохранения осуществляются в интересах охраны здоровья населения.

Объектами контроля являются лечебно-профилактические и фармацевтические учреждения и предприятия всех форм собственности, лица, занимающиеся частной медицинской и фармацевтической деятельностью.

Контроль качества оказания медицинской помощи осуществляется в соответствии с положением о системе контроля качества медицинской помощи, утвержденным органом управления здравоохранением администрации края и согласованным с профессиональной медицинской ассоциацией, ассоциацией страховых медицинских организаций, территориальным фондом обязательного медицинского страхования.

Организация контроля качества применяемых в Краснодарском крае лекарственных средств производится в установленных в государственном порядке для проведения анализов лабораториях и институтах в соответствии с их специализацией.

На территорию Краснодарского края не производится ввоз лекарственных средств по линии гуманитарной помощи без согласования их номенклатуры с органами управления здравоохранением, лекарственным обеспечением и контрольно-аналитической службой.

Запрещается ввоз и реализация лекарственных средств без сертификата соответствия, подтверждающего качество реализуемого товара, выданного контрольно-аналитическими службами, за исключением государственных централизованных поставок.

Проведение подтверждающего контроля качества лекарственных средств производится контрольно-аналитическими службами.

Как следует из документа, в рамках контроля проверяется соблюдение: прав граждан в сфере охраны здоровья; порядка оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи; порядка проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; ограничений, применяемых к медицинским работникам, руководителям медицинских организаций при осуществлении профессиональной деятельности; требований к порядку создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации.

Контроль осуществляется посредством оценки качества и безопасности деятельности медицинской организации группой собственных и/или привлеченных специалистов; сбора и анализа показателей качества деятельности медицинской организации, а также неблагоприятных событий при оказании медицинской помощи.

Контроль осуществляется врачебной комиссией, структурным подразделением по качеству и безопасности медицинской деятельности и руководителем медицинской организации. По результатам контроля не реже одного раза за один календарный год формируется сводный отчет, утверждаемый руководителем медицинской организации, содержащий информацию о состоянии качества и безопасности медицинской деятельности и о мерах, принятых по результатам внутреннего контроля.

Ранее эксперты называли новые правила контроля медицинской деятельности катастрофой. По мнению медицинских юристов, их принятие приведет к увеличению количества случаев привлечения медорганизаций к административной ответственности по ст.14.1, 19.20 КоАП. Для небольших клиник это станет большой проблемой. Влияние же данного документа на качество медпомощи будет незначительным или равно нулю.