Розничная торговля в аптеке

Лекция.Тема:Розничная торговля лекарственными средствами. план-конспект занятия

Лекция №1

Тема: Порядок розничной торговли лекарственными препаратами

1. Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

(в ред. Федеральных законов от 25.11.2013 N 317-ФЗ, от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

2. Виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

3. Правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным в сфере внутренних дел.

(в ред. Федерального закона от 03.07.2016 N 305-ФЗ)

4. Лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску ветеринарными аптечными организациями, ветеринарными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Правила отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

5. Перечень медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, а также перечень лекарственных препаратов (за исключением наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов), продажа которых может осуществляться указанными организациями и их обособленными подразделениями, устанавливаются органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

(в ред. Федерального закона от 25.11.2013 N 317-ФЗ)

6. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

(часть 6 в ред. Федерального закона от 25.11.2013 N 317-ФЗ)

7. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.

(в ред. Федеральных законов от 27.07.2010 N 192-ФЗ, от 25.11.2013 N 317-ФЗ)

8. Деятельность аптечных организаций Вооруженных Сил Российской Федерации, других войск, воинских формирований и органов, в которых законодательством Российской Федерации предусмотрено прохождение военной службы или федеральной государственной службы, связанной с правоохранительной деятельностью, регламентируется настоящим Федеральным законом и утвержденными соответствующими федеральными органами исполнительной власти положениями. Контроль за соблюдением указанными аптечными организациями положений настоящего Федерального закона осуществляется соответствующими федеральными органами исполнительной власти.

Правила розничной торговли лекарственными средствами

Главной задачей аптечной организации является обеспечение населения ЛС (в том числе гомеопатическими) и другими товарами аптечного ассортимента. Количество ЛС, зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в России, ежегодно увеличивается и на 01,01,2010 составляло более 18 тыс. наименований. Минздравсоцразвития России ежегодно издает Государственный реестр лекарственных средств, содержащий типовые клинико-фармакологические статьи (инструкцию по применению) на ЛС. В ассортименте аптечных организации представлены как оригинальные препараты (впервые синтезированные и прошедшие полный цикл исследований ЛС, активные ингредиенты которых защищены патентом на определенный срок), так и дженерики (воспроизведенные ЛС, взаимозаменяемые с патентованным аналогом и выведенные на рынок по окончании срока патентной защиты оригинала). Очень часто понятие » оригинальный лекарственный препарат» отождествляют с понятием » лекарственный препарат — брэнд».

С понятием «оригинальный лекарственный препарат» не следует путать понятие «оригинальное (торговое) название» не следственного препарата, которое представляет собой патентованное название, зарегистрированное в целях защиты права его исключительного использования только компанией, владеющей торговой маркой или патентом на это название (а не активное вещество). Например, только фирма «Байер» имеет право выпускать ацетилсалициловую кислоту под названием «аспирин». Если торговые названия (торговые марки) обозначают конечный продукт, то для обозначения активных фармацевтических субстанций используется международные непатентованные наименования (МНН), иначе — родовые или общие наименования, которые могут использоваться в качестве общественной собственности без всяких ограничений, поскольку никто не является владельцем прав на их применение.

МНН обязательно должно быть указано на упаковке как оригинального, так и дженерикового препарата, продающегося под торговым (фирменным) названием.

Перечень товаров, реализуемых через аптечные организации.



Перечень товаров (кроме ЛС), реализуемых через аптечные организации, установлен ОСТ 91500,05,» Правила отпуска (реализации) лекарственны средств в аптечных средств в аптечных организациях. Основные положения» и ст. 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

ИМН (в частности, предметы ухода за больными, изделия медицинской техники, в том числе профилактического назначения, диагностические средства, лечебно-профилактическое белье, чулочные изделия, бандажи, предметы ухода за детьми, аптечки первой медицинской помощи и др.);

предметы (средства) личной гигиены (в частности, средства ухода за кожей, волосами, ароматические масла и др.);

оптика (в частности, готовые очки, средства по уходу за очками и др.);

минеральные воды (натуральные и искусственные);



лечебное, детское и диетическое питание (в частности, биологически активные добавки);

косметическая и парфюмерная продукция;

предметы и средства, предназначенные для ухода за новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет;

посуда для медицинских целей;

медицинские и санитарно-просветительские печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.



Часть из этих товаров называется парафармацевтической продукцией. Это товары дополнительного аптечного ассортимента, сопутствующие ЛС и ИМН, предназначенные для профилактики заболеваний, облегчения состояния человека, ухода за частями тела. К ним относятся: косметические товары, санитарно-гигиенические средства, предметы ухода за больными, соки, минеральные воды, диетическое и детское питание, очковая оптика, справочно-просветительская литература.

Аптечные организации в настоящее время включены в номенклатуру учреждений здравоохранения (приказ Минздравсоцразвития России от 7 октября 2005 г. № 627) и одновременно относятся в соответствии с общероссийскими классификатором к торговым организациям; при реализации вышеуказанных товаров они руководствуются правилами розничной продажи, распространяемыми на все торговые организации.

Какая ответственность предусмотрена за продажу медицинских препаратов без лицензии

Статья 171. Незаконное предпринимательство

Комментарий Гаранта.

Федеральным законом от 7 апреля 2010 г. N 60-ФЗ в часть первую статьи 171 настоящего Кодекса внесены изменения.

См. текст части в предыдущей редакции

1. Осуществление предпринимательской деятельности без регистрации или с нарушением правил регистрации, а равно представление в орган, осуществляющий государственную регистрацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, документов, содержащих заведомо ложные сведения, либо осуществление предпринимательской деятельности без лицензии в случаях, когда такая лицензия обязательна, если это деяние причинило крупный ущерб гражданам, организациям или государству либо сопряжено с извлечением дохода в крупном размере, — наказывается штрафом в размере до трехсот тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до двух лет, либо обязательными работами на срок от ста восьмидесяти до двухсот сорока часов, либо арестом на срок от четырех до шести месяцев.

2. То же деяние: а) совершенное организованной группой; б) сопряженное с извлечением дохода в особо крупном размере, — в) утратил силу.

Комментарий Гаранта.

См. текст пункта &quote; в&quote; части второй статьи 171 наказывается штрафом в размере от ста тысяч до пятисот тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до трех лет либо лишением свободы на срок до пяти лет со штрафом в размере до восьмидесяти тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до шести месяцев либо без такового.

Есть еще и административная, зависит от суммы сделок и прибыли.

Договор поставки лекарственных препаратов и медицинской продукции

ДОГОВОР ПОСТАВКИ лекарственных препаратов и медицинской продукции №

г. «» г. в лице , действующего на основании , именуемый в дальнейшем «Поставщик», с одной стороны, и в лице , действующего на основании , именуемый в дальнейшем «Покупатель», с другой стороны, именуемые в дальнейшем «Стороны», заключили настоящий договор, в дальнейшем «Договор», о нижеследующем:

1. ПРЕДМЕТ ДОГОВОРА

1.1. Продавец обязуется передать в собственность Покупателю лекарственные препараты и медицинскую продукцию, именуемые в дальнейшем – Товар, по номенклатуре, ценам и в количестве, согласно спецификации, являющейся неотъемлемой частью настоящего договора, а Покупатель принять и оплатить ее на условиях, предусмотренных настоящим договором.

1.2. Продавец поставляет товар согласно спецификации, являющейся неотъемлемой частью настоящего договора следующим образом:

  • % товара пропорционально от общего количества, указанного в спецификации – в течение календарных дней с момента признания Продавца победителем электронных торгов;
  • % товара пропорционально от общего количества, указанного в спецификации – по заявке Покупателя в течение календарных дней с момента ее получения.

Дополнительно направленные заявки Покупателя также подлежат исполнению Продавцом в срок не позднее календарных дней с даты их получения посредством факсимильной связи, электронной почты. Оригинал дополнительной заявки направляется Покупателем заказным письмом с уведомлением.

2. ЦЕНА ДОГОВОРА

2.1. Общая стоимость настоящего договора составляет рублей, в том числе НДС рублей.

2.2. Цена Договора в рублях Российской Федерации соответствует общей стоимости поставляемого товара по ценам, установленным в результате электронных торгов. Наименование, производитель, единица измерения, количество, цена поставляемого Товара определяется спецификацией, являющейся Приложением №1 к настоящему Договору.

2.3. Количество поставляемого Товара может быть изменено по инициативе Покупателя без изменения его цены. Указанное изменение возможно только в связи с изменениями, вносимыми в заявки лекарственных препаратов заказчиком государственных контрактов в рамках выполнения государственной программы ОНЛС.

2.4. В случае, если в течение действия договора, заказчик государственного контракта обратится к Покупателю о соразмерном снижении цены на товар по результатам мониторинга ценовой и ассортиментной доступности лекарственных препаратов, Покупатель имеет право обратиться к Продавцу о снижении цены. В случае письменного отказа Продавца или отсутствия ответа на данное обращение в течение календарных дней, Покупатель имеет право осуществить возврат такого товара и провести повторные торги.

3. УСЛОВИЯ ПЛАТЕЖЕЙ

3.1. Оплата товара производится Покупателем в течение календарных дней, с даты поставки Продавцом на склад Покупателя, за фактически отпущенные ЛП жителям в рамках выполнения государственной программы ОНЛС.

3.2. Датой платежа считается дата списания денежных средств со счета Покупателя.

3.3. В случае несвоевременного предоставления Продавцом документов, подтверждающих качество товара, срок оплаты товара начинает исчисляться с даты получения Покупателем соответствующих документов.

3.4. В случае изменений цен на поставляемый Товар в связи с принятием нормативно-правовых актов, сторонами подписывается дополнительное соглашение к настоящему Договору с приложением спецификации лекарственных препаратов, в котором будут указаны скорректированные цены в соответствии с законодательством РФ и количество Товара.

4. УСЛОВИЯ ПОСТАВКИ ТОВАРА

4.1. Датой поставки товара Покупателю считается дата подписи материально-ответственного лица Покупателя на товарной (товарно-транспортной) накладной о получении товара.

4.2. Каждая партия товара должна сопровождаться следующими документами:

  • товарно-транспортная накладная (в случае, если поставка товара осуществляется транспортной организацией);
  • накладная;
  • счет-фактура;
  • счет на оплату;
  • упаковочный лист;
  • протокол согласования цены;
  • декларация о соответствии (сертификат соответствия);

4.3. Поставляемый товар должен соответствовать стандартам и техническим условиям, принятым для данного вида продукции, и поставляться с остаточным сроком годности не менее % основного срока годности. С письменного согласия Покупателя отдельные виды товара могут быть поставлены с меньшим сроком годности.

4.4. Продавец несет ответственность (в соответствии со ст.14.6 КоАП РФ) за порядок формирования цен на лекарственные средства, установленный действующим законодательством.

4.5. Продавец обязан предварительно за 24 часа до фактической поставки товара по средствам факсимильной связи или электронной почты информировать Покупателя об отправке Товара и сроках его прибытия.

4.6. Доставка Товара Продавцом должна осуществляться с соблюдением «Холодовой цепи», санитарно-эпидемиологических правил и других требований к транспортировке соответствующего вида Товара, обеспечивающих сохранность качества и целостность поставляемого Товара.

4.7. Покупатель вправе отказаться от поставки конкретных ЛП и ИМН, в случае их нахождения на отсроченном обслуживании, вследствие не поставки в срок, указанный в п.1.2 настоящего Договора.

5. КАЧЕСТВО ТОВАРА

5.1. Продавец гарантирует, что на день поставки Продукции Покупателю, она должна соответствовать государственным стандартам (ГОСТам), технической документации (ТД) и сопровождаться документами, предусмотренными действующим законодательством, действующим на территории РФ, а также сопровождаться необходимой документацией в соответствии с действующим законодательством.

5.2. В товаросопроводительных документах на поставляемый товар указывается: номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя и поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший.

5.3. Покупатель отказывает в приемке товара, в случае отказа Продавца предоставить копии документов, подтверждающих его качество.

6. ПРИЕМКА ТОВАРА. ПРЕТЕНЗИИ

6.1. Датой приёмки считается дата поставки Товара на склад покупателя. Товар считается сданным Продавцом и принятым Покупателем:

  • по качеству – согласно декларации о соответствии, сертификата соответствия, при соблюдении установленных правил перевозки, обеспечивающих предохранение груза от повреждения и порчи (температурный режим, укладка товара, бой, подмочка);
  • по количеству – по числу тарных мест, указанных в товарно-транспортных документах (согласно данным маркировки), а при поступлении товара в поврежденной таре – по количеству товарных единиц в каждом месте.

Продавец обязан произвести замену товара, восполнять недопоставку товара по качеству и количеству товара в течение трех календарных дней с даты получения требования от Покупателя.

6.2. В случае обнаружения повреждений вторичной упаковки Покупатель составляет акт о расхождении в количестве и качестве при приемке товара, при этом Покупатель обязан уведомить Продавца о выявленных недостатках в течение календарных дней со дня их обнаружения путем выставления претензии в адрес Продавца (представителю Продавца) с приложением указанного акта с указанием всех обнаруженных повреждений и/или недовложений. Продавец обязан рассмотреть претензию Покупателя в течение календарных дней с даты ее получения. Если по истечении указанного срока от Продавца не поступил ответ, претензия будет считаться принятой, а сумму ущерба за поставку товара ненадлежащего качества Покупатель учитывает при последующей поставке путем удержания соответствующих сумм, либо при оплате товара в соответствии с п.3.1 настоящего Договора.

6.3. При обнаружении Покупателем скрытых недостатков товара, которые не могли быть обнаружены при обычной проверке и выявлены лишь в процессе использования и хранения товара, Покупатель составляет акт о скрытых недостатках в течение дней после их обнаружения, но не позднее дней со дня поступления товара на склад. При обнаружении скрытых недостатков товара Покупатель обязан направить Продавцу претензию согласно п. 6.2 настоящего Договора.

6.4. Претензии по качеству товара могут быть предъявлены Покупателем Продавцу в течение всего срока годности с приложением копии письма Федеральной службы в сфере здравоохранения и социального развития либо протокола анализа аккредитованной контрольно-аналитической лаборатории.

6.5. В случае обнаружения брака в поврежденной таре в момент приемки товара от Продавца Покупатель вправе вернуть некачественный товар представителю Продавца с обязательным составлением акта и отметкой в товарной накладной.

7. ВОЗВРАТ ТОВАРА

7.1. В случае отсутствия реализации Товара, являющегося предметом настоящего договора, а именно отсутствия фактического отпуска лекарственных препаратов гражданам , имеющим право на получение государственной социальной помощи, Покупатель имеет право вернуть данный Товар Продавцу. В данном случае Продавец обязуется принять нереализованный Товар.

7.2. Возврат товара, указанного в п.7.1 настоящего договора, осуществляется в срок до «» года с обязательным оформлением сопроводительных документов – товарной накладной ТОРГ-12 и счетом-фактурой, оформленных в соответствии с требованиями действующего законодательства РФ.

7.3. Покупатель имеет право вернуть Товар Продавцу также в следующих случаях: при отсутствии сведений о дате и номере государственной регистрации Товара, при исключении Товара из государственного реестра, при запрещении его обращения на основании актов уполномоченных органов, а Продавец обязан принять такой Товар. Возврат Товара осуществляется за счет Продавца.

8. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ, АРБИТРАЖ

8.1. При невыполнении или ненадлежащем выполнении принятых на себя обязательств Стороны несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

8.2. В случае нарушения сроков поставок Товара, указанных в п.1.2 настоящего Договора, Покупатель вправе потребовать уплату неустойки. Неустойка начисляется за каждый день просрочки исполнения обязательств по поставке товара, начиная со дня, следующего после истечения установленного Договором срока до фактического исполнения обязательств по поставке товара. Размер неустойки устанавливается в размере % от общей стоимости Товара, указанного в п.2.1 настоящего Договора, за каждый день просрочки поставки товара. Неустойка удерживается из суммы, подлежащей оплате Покупателем по настоящему Договору.

8.3. Стороны предпримут все зависящие от них меры для разрешения возможных споров и разногласий по настоящему Договору либо в связи с ним, путём переговоров. Неурегулированные путём переговоров споры и разногласия разрешаются Арбитражным судом г. в соответствии с законодательством Российской Федерации.

8.4. Ни одна из Сторон не будет нести ответственность за полное или частичное неисполнение обязательств по настоящему Договору, если неисполнение вызвано обстоятельствами непреодолимой силы (форс-мажора), а именно: наводнение, пожар, землетрясение, другие стихийные бедствия, а также война или военные действия, возникшие после заключения договора.

8.5. Если любое из таких обстоятельств непосредственно повлекло неисполнение Сторонами обязательств, в срок установленный настоящим Договором, то этот срок соразмерно отодвигается на время действия соответствующего обстоятельства.

8.6. О наступлении обстоятельств форс-мажора Сторона, для которой они наступили, обязана в -дневный срок проинформировать другую Сторону. Если действие обстоятельств форс-мажора будет продолжаться более дней, каждая Сторона вправе отказаться от выполнения своих обязательств по настоящему Договору.

8.7. При невыполнении или ненадлежащим выполнении обязательств Продавцом, предусмотренным п.7.1, п.7.3 настоящего Договора, Покупатель оставляет за собой право требовать уплаты пени в размере % от стоимости подлежащего возврату Товара за каждый день хранения на складе Покупателя.

8.8. В случае невозможности поставки Товара вследствие сложностей, возникших не по вине Продавца (прекращение производства товара, временного отсутствия Товара на территории РФ и т.п.), Продавец информирует Покупателя о наступлении указанных обстоятельств в течение календарных дней с момента их возникновения в письменном виде с обязательным приложением документов, подтверждающих данные обстоятельства.

8.9. Покупатель имеет право досрочно расторгнуть настоящий договор в одностороннем порядке без возмещения Продавцу каких-либо расходов или убытков, вызванных таким расторжением в следующих случаях:

  • в случае установления недостоверности сведений, содержащихся в документах, представленных Продавцом на этапе проведения электронных торгов;
  • в случае установления факта проведения ликвидации Продавца или проведения в отношении него процедуры банкротства;
  • в случае существенного нарушения Покупателя своих обязательств по настоящему Договору.

Существенными нарушениями обязательств Продавцом признается: просрочка поставки товара свыше семи календарных дней, поставка товара, не соответствующего качественным, количественным условиям Договора, поставка Товара с нарушением сроков, указанных в п.1.2 настоящего Договора.

9. ПРОЧИЕ УСЛОВИЯ

9.1. По вопросам, не урегулированным настоящим Договором, Стороны руководствуются законодательством Российской Федерации.

9.2. Все изменения и дополнения к настоящему Договору действительны только в том случае, если они совершены в письменной форме и подписаны надлежащим образом обеими Сторонами.

9.3. После подписания настоящего Договора все предыдущие Договоры, переговоры, соглашения и переписка между Сторонами, касающиеся предмета настоящего Договора, теряют юридическую силу.

9.4. Настоящий Договор составлен в двух экземплярах по одному для каждой из Сторон, каждый из которых имеет одинаковую юридическую силу.

10. СРОК ДЕЙСТВИЯ ДОГОВОРА

10.1. Настоящий Договор вступает в силу с момента его подписания обеими Сторонами и действует до «» года включительно, либо до полного исполнения сторонами принятых на себя в этот период обязательств, включая взаиморасчёты.

11. ЮРИДИЧЕСКИЕ АДРЕСА И БАНКОВСКИЕ РЕКВИЗИТЫ СТОРОН

Поставщик

  • Юридический адрес:
  • Почтовый адрес:
  • Телефон/факс:
  • ИНН/КПП:
  • Расчетный счет:
  • Банк:
  • Корреспондентский счет:
  • БИК:
  • Подпись:

Покупатель

  • Юридический адрес:
  • Почтовый адрес:
  • Телефон/факс:
  • ИНН/КПП:
  • Расчетный счет:
  • Банк:
  • Корреспондентский счет:
  • БИК:
  • Подпись:

Правила розничной торговли лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и другими товарами, реализуемыми аптечными учреждениями

Министерство здравоохранения Российской Федерации
НИИ ФАРМАЦИИ
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
от 23 декабря 1999 года N 99/190
Правила розничной торговли лекарственными средствами,
изделиями медицинского назначения и другими товарами,
реализуемыми аптечными учреждениями

Введение

Введение

Качество лекарственного обеспечения населения в условиях рыночных отношений в значительной степени зависит от четкого выполнения правил торговли при розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров из аптечных учреждений: аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков, аптечных магазинов.
Актуальность указанной проблемы обусловлена тем, что до настоящего времени с учетом требований вновь разработанных федеральных законодательных и нормативных актов не имеется правил розничной торговли лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и другими товарами, реализуемыми из аптечных учреждений, в которых нашли бы отражение требования к продавцу — аптечному учреждению и к покупателю — гражданину, приобретающему эти товары в аптечных учреждениях для личного употребления, а не с целью получения прибыли.
В Методических указаниях изложены правила розничной торговли лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и другими товарами, реализуемыми аптечными учреждениями населению.

Описание метода

Впервые разработаны правила розничной торговли лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и другими товарами, реализуемыми аптечными учреждениями в условиях рыночных отношений, отражающих спецификацию реализации лекарственных средств как товара, который является основой лекарственной помощи и способствует сохранению здоровья человека.

1. Настоящие правила разработаны в соответствии с «Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан», Федеральными законами «О лекарственных средствах», «О защите прав потребителей» и регулируют отношения между покупателями и продавцами при розничной торговле лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и другими товарами, реализуемыми аптечными учреждениями.

2. Основные понятия:
Покупатель — гражданин, имеющий намерения заказать или приобрести либо заказывающий, приобретающий или использующий товары (работы, услуги) исключительно для личных (бытовых) нужд, не связанных с извлечением прибыли.
Продавец — аптечное учреждение независимо от организационно-правовой формы.

3. Режим работы государственных муниципальных аптечных учреждений устанавливается по решению соответственно органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления. Режим работы аптечных учреждений иной организационно-правовой формы устанавливается ими самостоятельно.
Режим работы продавца доводится до сведения покупателей.

4. Ассортимент предлагаемых к продаже товаров, перечень оказываемых услуг, а также формы обслуживания определяются продавцом в соответствии с профилем своей деятельности.

5. Продавец обязан соблюдать требования, установленные действующим законодательством Российской Федерации в области фармацевтической деятельности и розничной торговли.

6. Продавец должен располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими сохранность качества и безопасность лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров при их хранении и реализации, соблюдать надлежащие условия торговли.

7. Продавец обязан иметь и содержать в исправном состоянии средства измерения, своевременно и в установленном порядке проводить их метрологическую поверку.

8. Продавец обязан иметь книгу отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию. Она должна находиться на видном месте и быть оформлена в соответствии с требованиями к этому документу.

9. Настоящие Правила, а также порядок отпуска лекарственных средств доводятся продавцом в наглядной и доступной форме до сведения покупателей.

10. Продавец обязан довести до сведения покупателя наименование своей организации, место ее нахождения (юридический адрес) и режим работы, размещая указанную информацию на вывеске организации. Продавец, зарегистрированный как индивидуальный предприниматель, должен, кроме этого, предоставить покупателю информацию о государственной регистрации и наименовании зарегистрировавшего его органа.
Продавец должен предоставить информацию о номере и сроке действия лицензии на право реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения и других товаров, реализуемых аптечными учреждениями населению, а также об органе ее выдавшей.
Указанная информация размещается в удобных для ознакомления покупателей местах.

11. В торговом зале должна быть следующая информация:
— телефон и адрес вышестоящей организации;
— копия лицензии на фармацевтическую деятельность;
— фамилия, имя, отчество, должность сотрудников, обслуживающих покупателей;
— группы населения, имеющие право на льготное обеспечение в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;
— номер телефона и режим работы справочной фармацевтической службы.
Продавец обязан довести до сведения покупателей необходимую и достоверную информацию о лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и других товарах и об их изготовителях.

13. Информация о лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и других товарах должна быть на русском, при необходимости на государственных языках республик в составе РФ или на языках населения данной местности.

14. Информация о наименовании и цене реализуемых лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товарах предоставляется покупателям путем размещения товаров на витринах. Лекарственные средства для внутреннего применения размещаются отдельно от средств для наружного применения. Внутри этих групп лекарства располагаются по терапевтическому признаку (средства от кашля, сердечные, от головной боли и т.д.). Отдельно в витринах размещают витамины, органопрепараты, дезинфицирующие средства, лекарственные травы, перевязочные материалы, предметы ухода за больными, санитарии и гигиены, мелкий инструментарий и оптику. Лекарственные средства, требующие особых условий учета и хранения, не подлежат размещению в витринах.

15. Продавец обязан обеспечить наличие ценников на реализуемых лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и других товарах с указанием цены в рублях и копейках, даты, подписи материальноответственного лица.

16. Покупатель имеет право проверить правильность цены. Ответственность за соответствие цен на упаковке с ценой в документах несет должностное лицо, назначенное приказом руководителя аптечного учреждения.

17. При отпуске лекарственных средств продавец обязан информировать покупателя о правилах приема и особенностях хранения лекарственных средств.

18. По требованию покупателя продавец обязан предоставить дополнительную информацию о лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и других товарах:
— сроке годности или сроке службы, если они установлены;
— производителе товара;
— гарантийном сроке, если он установлен для конкретного товара;
— сведения об основных потребительских свойствах товара;
— правилах и условиях эффективного и безопасного использования товара.

19. При продаже лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров, подлежащих обязательной сертификации, продавец, в случае необходимости, доводит до сведения покупателя информацию о сертификации товаров. В подтверждение факта сертификации продавец должен иметь один из следующих документов:
— подлинник сертификата;
— копию сертификата, заверенную держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации, выдавшим сертификат;
— товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком на основании подлинника сертификата или его заверенной копии и содержание по каждому наименованию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров, сведения о наличии сертификата с указанием его номера, срока действия и органа, выдавшего сертификат. Товарно-сопроводительные документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя или поставщика с указанием его адреса и телефона.

20. Цены на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и другие товары, реализуемые продавцом, а также иные условия реализации должны быть одинаковыми для всех покупателей.
Оплата за отпускаемые лекарственные средства и изделия медицинского назначения производится покупателем за полную стоимость наличными деньгами через кассовый аппарат или с учетом льгот для отдельных категорий покупателей в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. Продавец обязан выдать покупателю кассовый или товарный чек, или иной удостоверяющий покупку документ. В товарном чеке указываются наименование продавца, наименование товара, его количество, цена, дата продажи и фамилия лица, продавшего товар.

21. Лекарственные средства отпускаются покупателю также в соответствии с нормами и правилами, относящимися к приобретению, хранению, изготовлению, контролю качества, отпуску и реализации лекарственных средств, утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации и зарегистрированными Министерством юстиции Российской Федерации в установленном порядке.

22. Запрещается обусловливать продажу одних товаров обязательным приобретением других.

23. Запрещается принимать от физических лиц какие-либо препараты и субстанции медикаментов для изготовления лекарств, расфасовки и их реализации.

24. Лекарственные средства, товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях (предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов, инструменты, аппаратура, медицинские средства гигиены полости рта, линзы очковые, предметы по уходу за детьми) надлежащего качества, проданные покупателю, возврату не подлежат.

25. В случае продажи покупателю товара ненадлежащего качества, обнаружившегося при вскрытии упаковки покупателем на месте приобретения, или в случае установления скрытых дефектов товара покупатель вправе потребовать обмена на аналогичный товар или возврата уплаченной за указанный товар денежной суммы при предъявлении кассового чека, выданного продавцом.

26. Требования покупателя рассматриваются только при предъявлении им кассового чека, а по товарам, на которые установлены гарантийные сроки, кассового чека и технического паспорта или иного заменяющего его документа.

27. Сроки удовлетворения продавцом требований покупателя определяются в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

28. При замене товара надлежащего качества на товар аналогичной марки перерасчет цены товара не производится.

29. При замене товара ненадлежащего качества на такой же товар другой марки (модели, артикула) в случае, если цена товара, подлежащего замене, ниже цены товара, предоставленного взамен, покупатель должен доплатить разницу в ценах. В случае, если цена товара, подлежащего замене, выше цены товара, предоставленного взамен, разница в ценах выплачивается покупателю.

30. Продавец обязан обеспечить высокую культуру обслуживания покупателя с соблюдением норм фармацевтической деонтологии и этики.

31. За невыполнение или нарушение настоящих Правил продавец несет ответственность в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Эффективность используемого метода

Социальный эффект от внедрения методических указаний заключается в повышении качества лекарственного обслуживания населения, на основе выполнения правил розничной торговли лекарственными средствами сотрудниками аптечного учреждения — продавца независимо от организационно-правовой формы.
Повышение качества обслуживания населения позволит повысить рейтинг аптечного учреждения и увеличить приток населения, что даст дополнительные резервы, которые могут быть направлены на дальнейшее развитие аптечного учреждения.

Показания к применению метода

Методические указания предназначены для качественной оценки уровня лекарственного обслуживания населения в аптеках, аптечных пунктах, аптечных магазинах, аптечных киосках государственной, муниципальной и других организационно-правовых форм, имеющих статус юридического лица или входящих в состав других организаций.

Текст документа сверен по:
«Аптеки: Справочное пособие»,
М., 2001 год

  • Акушерство и гинекология
  • Аллергия
  • Анальгетики, спазмолитики
  • Анестезия, реанимация
  • Антибиотики, противомикробные, противопаразитарные
  • Бронхиальная астма, ХОБЛ
  • Вакцины, сыворотки, бактериофаги
  • Витамины
  • Вкусно и полезно
  • Вредные привычки
  • Геморрой
  • Гомеопатические препараты
  • Гормоны
  • Грибок
  • Диабет
  • Диагностические средства
  • Заболевания вен
  • Иммунная система
  • Кожа
  • Кровь
  • Неврология,психиатрия
  • Онкология
  • Офтальмология
  • Пищеварительный тракт
  • Похудение
  • Почки и мочевой пузырь
  • Простатит, аденома
  • Простуда и грипп
  • Противовирусные
  • Растворение лекарственных форм
  • Регуляторы потенции
  • Сердце и сосуды
  • Стоматология
  • Суставы и мышцы
  • Тонизирующие, адаптогены
  • Травы
  • Укачивание в транспорте
  • Аптечки, пакеты охлаждающие
  • Беруши
  • Грелки, кружки Эсмарха
  • Дезинфицирующие стредства
  • Диагностические тесты
  • Контактные линзы
  • Массажеры,апликаторы
  • Маточные кольца,пессарии
  • Очки
  • Перевязочные материалы
  • Пластыри
  • Презервативы, смазки
  • Растворы для ванн
  • Растворы для линз
  • Расходные материалы
  • Спиринцовки
  • Тест-полоски к глюкометрам
  • Уход за лежачими больными
  • Часы песочные
  • Шприц-ручки
  • Шприцы, иглы, системы
  • Женская гигиена
  • Защита от насекомых
  • Косметика для мужчин
  • Косметические наборы
  • Масла эфирные, косметические
  • Мужская гигиена
  • Солнцезащитные средства
  • Средства личной гигиены
  • Уход за волосами
  • Уход за лицом
  • Уход за ногами
  • Уход за полостью рта
  • Уход за руками и ногтями
  • Уход за телом
  • Бандажи
  • Бинты эластичные
  • Изделия для позвоночника
  • Изделия для суставов
  • Кинезиотейпы
  • Компрессионный трикотаж
  • Матрасы
  • Обувь
  • Подушки
  • Средства реабилитации
  • Стельки
  • Детское питание
  • Для беременных и кормящих
  • Кормление малыша
  • Купание малыша
  • Подгузники и пеленки
  • Уход за малышом
  • Аксессуары и запчасти к приборам
  • Диагностические приборы
  • Терапевтические приборы
  • Здоровое питание
  • Эко-косметика
  • Эко-средства для дома
  • Подарочные сертификаты